معايير تعزز الثقة
Bio International Pharma Ltd.
تشكل الجودة والامتثال التنظيمي جزءاً أساسياً من العمليات اليومية في شركة بايو إنترناشيونال فارما، حيث لا تُعامل كإجراءات إدارية منفصلة، بل كعنصر متكامل ضمن مختلف مراحل التشغيل.
وتنظم الإجراءات المعتمدة عمليات استلام المنتجات وتخزينها والتعامل معها وتوزيعها وتوثيقها، إلى جانب الجاهزية لتنفيذ عمليات سحب المنتجات عند الحاجة، بما يعزز الحفاظ على سلامة المنتجات عبر مختلف مراحل سلسلة الإمداد.
كما تم تصميم الضوابط التشغيلية ليس فقط لتلبية المتطلبات التنظيمية، بل لتعزيز ثقة الشركات الدوائية المصنّعة في كفاءة تنفيذ العمليات داخل السوق.
تعمل شركة بايو إنترناشيونال فارما ضمن الإطار التنظيمي للهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية (SBDMA) في الجمهورية اليمنية.
وتحمل الشركة التراخيص التالية:
تتوافق الإجراءات الداخلية مع إرشادات منظمة الصحة العالمية (WHO) لممارسات التوزيع الدوائي الجيد (GDP)، بما يعزز توثيق العمليات وضبط ظروف التخزين وإتاحة التتبع الكامل للمنتجات عبر مختلف مراحل التوزيع.
تعتمد شركة بايو إنترناشيونال فارما نظام إدارة الجودة من خلال إجراءات تشغيل قياسية موثقة (SOPs) تغطي:
يتم إدارة المخزون وفق آلية (FEFO) لضمان صرف المنتجات الأقرب انتهاءً وتقليل مخاطر انتهاء الصلاحية.
ويتم توثيق بيانات سلسلة التبريد في كل مرحلة من مراحل النقل والتوزيع، مع تطبيق إجراءات محددة لرصد أي انحرافات في درجات الحرارة والإبلاغ عنها واتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة.
تعتمد شركة بايو إنترناشيونال فارما على آليات منظمة لدعم متابعة سلامة الأدوية والمنتجات والتنسيق مع الشركات المصنّعة.
ويتم تدريب فرق التمثيل الطبي والمبيعات على رصد الآثار الجانبية المحتملة والإبلاغ عنها وفق الإجراءات التنظيمية المعتمدة.
كما تتيح سجلات التوزيع على مستوى التشغيلة إمكانية تتبع المنتجات بشكل كامل، بدءًا من استلامها وحتى وصولها إلى الجهات المستفيدة، بما يدعم تنفيذ إجراءات سحب المنتجات وإعداد التقارير التنظيمية عند الحاجة.
تعمل شركة بايو إنترناشيونال فارما وفق اتفاقيات جودة وتوزيع رسمية مع الشركات الدوائية المصنّعة، تحدد متطلبات العمل المشتركة، وتشمل:
كما ترحب الشركة بعمليات التدقيق التي تجريها الشركات المصنّعة، باعتبارها فرصة للتحقق من مدى الالتزام بالمعايير التشغيلية وتعزيز جودة الأداء.
وتنظر الشركة إلى إدارة الجودة باعتبارها مسؤولية مشتركة بينها وبين الشركات المصنّعة، بما يشكل أساساً لعلاقات عمل طويلة الأمد.
