المنتجات والخدمات

Bio International Pharma Ltd.

الجهة الحصرية لتوريد الهيم الطبيعي في اليمن

تُعد شركة بايو إنترناشيونال فارما الجهة الحصرية لتوريد الهيم الطبيعي في اليمن، في إنجاز يعكس مكانتها في السوق وثقة الشركات الدولية المصنّعة بقدراتها التشغيلية والتنظيمية.

المنتجات والخدمات

نطاق متخصص وقدرات نوعية .

نظرة عامة على محفظة المنتجات

تدير شركة بايو إنترناشيونال فارما محفظة دوائية منتقاة تضم الأدوية الموصوفة والمنتجات الحيوية والأدوية الحيوية المماثلة، يتم توريدها من عدد من الشركات الدوائية الدولية. ويتم تطوير هذه المحفظة وفق منهجية مدروسة تراعي توافق المنتجات مع المجالات العلاجية التي تعمل ضمنها الشركة، ومتطلبات إدارة سلسلة التبريد، والاعتبارات التنظيمية، إضافة إلى مستوى الطلب في السوق الدوائي اليمني.

وتركز الشركة على المجالات العلاجية التي يمكن أن تضيف فيها قيمة حقيقية من خلال خبرتها التشغيلية وبنيتها اللوجستية المتخصصة وقدرتها على دعم وصول المنتجات الدوائية إلى السوق بصورة منظمة ومستقرة، بما يخدم الشركات المصنّعة ومقدمي الرعاية الصحية على حد سواء.

المجالات العلاجية

الغدد الصماء والسكري

الغدد الصماء والسكري

الإنسولين (البشري ونظائره) الذي يتم التعامل معه ضمن سلسلة تبريد معتمدة بدرجات حرارة تتراوح بين 2-8°م عبر مختلف مراحل التخزين والنقل.

اضطرابات النمو

اضطرابات النمو

هرمون النمو البشري المؤتلف (rHGH) الذي يتم حفظه وتوزيعه ضمن بيئات خاضعة للتحكم الدقيق بدرجات الحرارة للحفاظ على سلامة المنتج.

أمراض الدم والقلب والأوعية الدموية

أمراض الدم والقلب والأوعية الدموية

منتجات الهيبارين (UFH وLMWH) التي يتم التعامل معها وفق بروتوكولات تخزين ونقل تضمن الحفاظ على جودتها.

التحصين والوقاية

التحصين والوقاية

اللقاحات التي تتطلب تخزيناً صارماً ضمن نطاق 2-8°م مع أنظمة موثقة لمراقبة درجات الحرارة خلال مختلف مراحل التوزيع.

الأدوية الموصوفة

الأدوية الموصوفة

الأدوية الأصلية والجنيسة التي يتم تخزينها في مرافق متوافقة مع ممارسات التوزيع الدوائي الجيد (GDP) مع إدارة منظمة للمخزون.

الأدوية الحيوية المماثلة

الأدوية الحيوية المماثلة

منتجات حيوية يتم التعامل معها وفق بروتوكولات تخزين ونقل خاصة تراعي طبيعة هذه المنتجات ومتطلباتها التنظيمية.

التوزيع والخدمات اللوجستية

تدير شركة بايو إنترناشيونال فارما مختلف مراحل دورة التوزيع الدوائي بشكل متكامل، وتشمل:

  • تنسيق الشحن الدولي عبر النقل البحري والجوي.
  • إدارة إجراءات التخليص الجمركي.
  • التخزين في مستودعات متوافقة مع ممارسات التوزيع الدوائي الجيد (GDP) مع مناطق تخزين منفصلة للمنتجات.
  • مرافق تخزين رئيسية وفرعية خاضعة للتحكم بدرجات الحرارة.
  • إدارة منظمة للمخزون وفق آلية FEFO لضمان تداول المنتجات حسب تواريخ الانتهاء.
  • أسطول توزيع مخصص يشمل وحدات نقل مبردة للمنتجات الحساسة للحرارة.
  • توزيع وإيصال المنتجات الدوائية إلى الجهات الصحية في مختلف المحافظات.

كما يتم توثيق حركة المنتجات على مستوى كل تشغيلة، مع مراقبة مستمرة لدرجات الحرارة عبر مختلف مراحل سلسلة الإمداد، بما يضمن سلامة المنتجات الدوائية وإمكانية تتبعها.

التخصص في إدارة سلسلة التبريد

تُعد إدارة سلسلة التبريد من القدرات التشغيلية الأساسية لدى شركة بايو إنترناشيونال فارما، حيث يتم الحفاظ على المنتجات الدوائية الحساسة للحرارة ضمن نطاقات معتمدة تتراوح بين 2–8°م ، بدءًا من الشحن الدولي وحتى التسليم النهائي.

وتشمل أنظمة إدارة سلسلة التبريد لدى الشركة:

  • أنظمة مراقبة مستمرة لدرجات الحرارة باستخدام أجهزة تسجيل البيانات.
  • مرافق تخزين مبردة مزودة بأنظمة طاقة احتياطية لضمان استمرارية التشغيل.
  • أجهزة قياس ومعايرة دقيقة لدرجات الحرارة.
  • إجراءات موثقة لرصد أي انحرافات حرارية والتعامل معها.
  • استخدام عبوات عازلة معتمدة لضمان ثبات درجات الحرارة أثناء التوزيع.

وتدعم هذه البنية توزيع المنتجات الحيوية الحساسة مثل الإنسولين وهرمون النمو البشري (rHGH) والهيبارين واللقاحات، ما يعزز الحفاظ على جودتها عبر مختلف مراحل سلسلة الإمداد.

تسجيل المنتجات وتسهيل الوصول إلى السوق

تقدم شركة بايو إنترناشيونال فارما خدمات متخصصة في دعم تسجيل المنتجات الدوائية لدى الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية (SBDMA)، وتشمل:

  • تنسيق إجراءات تسجيل المنتجات الدوائية.
  • إعداد وتقديم الملفات الفنية (Dossier).
  • متابعة الحصول على الموافقات التسويقية.
  • تجديد تسجيل المنتجات الدوائية.
  • إدارة وحفظ الوثائق التنظيمية ذات الصلة.

بما يسهم في تسهيل وصول المنتجات الدوائية إلى السوق اليمنية وتقليل تعقيدات الإجراءات التنظيمية على الشركات المصنّعة.

التوريد المؤسسي والمناقصات

تمتلك شركة بايو إنترناشيونال فارما خبرة في التعامل مع أنظمة الشراء المؤسسي، بما في ذلك المناقصات، وتشمل:

  • تحديد فرص المناقصات وإعداد الوثائق المطلوبة.
  • تنسيق وتقديم العطاءات وفق المتطلبات التنظيمية.
  • تنفيذ عمليات التوريد وإدارة الالتزامات التعاقدية.
  • إعداد التقارير والوثائق المرتبطة بمتطلبات الامتثال.

ويعد التوريد عبر القنوات المؤسسية جزءاً مهماً من نشاط الشركة، بما يعكس خبرتها في التعامل مع الأطر الإجرائية المعتمدة لدى الجهات الصحية والمؤسسات المختلفة.

التسويق والتمثيل الطبي

تعتمد شركة بايو إنترناشيونال فارما على فريق ميداني مؤهل يعمل على تعزيز التواصل مع المؤسسات الصحية في القطاعين العام والخاص، من خلال:

  • تنفيذ برامج تعريفية بالمنتجات الدوائية.
  • التفاعل العلمي مع مقدمي الرعاية الصحية.
  • إدارة حسابات العملاء المؤسسيين.
  • تطوير العلاقات مع الجهات والمؤسسات الصحية.

وتلتزم جميع الأنشطة الترويجية باللوائح التنظيمية المعتمدة من الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية (SBDMA) والمعايير الأخلاقية ذات الصلة.

تخطيط الإمداد واستمرارية التوريد

تعتمد شركة بايو إنترناشيونال فارما على منهجية منظمة لضمان استمرارية الإمداد الدوائي، وتشمل:

  • التنبؤ بالطلب بناءً على مؤشرات السوق.
  • تحديد مستويات مخزون احتياطي مناسبة.
  • تنويع وسائل الشحن بين النقل البحري والجوي.
  • التنسيق المسبق لإعادة التوريد وفق خطط مدروسة.
  • إعداد خطط بديلة للتعامل مع التحديات اللوجستية المحتملة.

وتسهم هذه الإجراءات في تعزيز استقرار الإمداد الدوائي وبناء الثقة مع الشركات المصنّعة والمؤسسات الصحية على المدى الطويل.